행동 메커니즘. benzodiazepine 수용체의 자극으로 중재자에 대한 GABA 수용체의 감수성을 증가시켜 중추 신경계에서 GABA의 억제 효과를 향상시킵니다.

표시. 간질의 모든 형태에 대한 예약 의약품.

금기. 중증 근무력증, 마약에 과민 반응.

부작용 피로, 불균형, 현기증, 근력 약화, 운동 장애, 우울증, 걸음 걸이, 조음 장애. 소아에서는 운동 장애를 가진 흥분, 기침, 기관지 과다 분비가 있습니다.

다른 약과의 상호 작용. Carbamazepine, phenobarbital, primidone은 혈장 내 clonazepam의 농도를 감소시킬 수 있습니다.

클로 나 제팜

Clonazepam은 Klonopin이라는 브랜드 이름으로 판매되며, 발작, 공황 장애 및 정좌 불능증 (akathisia)으로 알려진 운동 장애를 예방하고 치료하는 데 사용되는 약품입니다. 1) 그것은 benzodiazepine class tranquilizer입니다. 안으로 들어갔다. 그 효과는 한 시간 안에 발생하며 6 시간에서 12 시간 지속됩니다.

일반적인 부작용으로는 졸음, 빈약 한 조정 및 불안이 있습니다. Clonazepam은 자살 위험을 증가시킬 수 있습니다. 장시간 사용하면 관용, 의존성 및 금단 증상을 유발할 수 있습니다. 중독은 4 주 이상 clonazepam을 복용하는 사람들의 1/3에서 발생합니다. 임신 중에 약물을 사용하면 아기에게 해를 끼칠 수 있습니다. Clonazepam은 GABA 수용체에 결합하고 신경 전달 물질 GABA의 작용을 향상시킵니다. Clonazepam은 원래 1964 년에 특허를 얻었으며 1975 년 미국에서 판매되었습니다. 2) 제네릭으로 사용할 수 있습니다. 대량의 경우, 환약 당 0.01 ~ 0.07 달러가 든다. 미국의 경우 태블릿은 각각 약 0.40 달러입니다. 세계의 많은 지역에서이 약물은 오락 용 의약품으로 사용됩니다.

의료용

Clonazepam은 간질이나 불안 장애 치료를 위해 처방 될 수 있습니다.

시합

Clonazepam은 다른 벤조디아제핀과 마찬가지로 급성 발작의 1 차 치료제이기는하지만 항 경련 효과에 대한 내성 발달로 인한 경련의 장기 치료에는 적합하지 않습니다. Clonazepam은 소아에서 간질 치료에 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다. 발작 활동의 억제는 clonazepam의 낮은 혈장 농도에서 달성 된 것으로 보였다. 결과적으로 clonazepam은 특정 희귀 유형의 소아 간질에 때때로 사용됩니다. 그러나,이 약물은 유아 경련에 효과적이지 않다는 것이 밝혀졌습니다. 3) Clonazepam은 주로 간질의 단기 치료 목적으로 사용됩니다. Clonazepam은 비 경련성 간질 상태의 단기 통제에 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다. 그럼에도 불구하고 그것의 장점은 많은 사람들에게 단명 한 경향이 있었다. 이 환자들은 치료 프로그램에 페니토인을 추가해야합니다. Clonazepam은 전형 및 비정형 결근, myoclonic 유아, myoclonic 및 akinetic 발작의 치료에도 승인되었습니다. clonazepam의 장기간 사용은 내성 간질 환자들에게 유용 할 수 있습니다. benzodiazepine clorazepat은 느린 내성 발달 때문에 대안이 될 수 있습니다.

불안 장애

클로 나 제팜은 또한 다음과 같은 치료에 효과가있는 것으로 밝혀졌습니다 :

공황 장애의 단기 치료에서 clonazepam의 효과는 통제 된 임상 시험에서 입증되었습니다. 일부 장기간 임상 시험에서 내약성의 발전없이 최대 3 년 동안 clonazepam의 이점이 입증되었지만 위약 대조군이 아닌 것으로 나타났습니다. Clonazepam은 또한 급성 조증 치료에 효과적입니다. 4)

근육 질환

기타

부작용

일반

구경꾼

희귀

아주 희귀 한

졸음

Clonazepam은 다른 벤조디아제핀과 마찬가지로 장비를 제어하거나 장비를 사용하는 능력을 손상시킬 수 있습니다. 중추 신경계에 대한 약물의 우울한 영향은 알코올에 의해 악화 될 수 있으므로이 약물을 복용 할 때는 알코올을 피해야합니다. 보였 듯이 Benzodiazepines은 중독성이 있습니다. Clonazepam에 의존하는 환자는 금단 증상의 강도를 줄이기 위해 유자격 의료 전문가의 감독하에 천천히 복용량을 줄여야합니다.

중단과 관련된 증상

허용 오차 및 금욕

모든 benzodiazepines과 마찬가지로 clonazepam은 GABA의 양성 알로 스테 릭 조절제입니다. 벤조디아제핀을 4 주 이상 복용 한 환자의 1/3은 복용량을 줄인 후 약물 의존성과 약물 중독을 나타냈다. 과다 복용 및 장기간 사용은 중독 및 금단 증상의 위험 및 중증도를 증가시킵니다. 발작과 정신병은 심한 경우 금단 증상이 나타날 수 있으며 덜 심한 경우 금단 증상, 불안 및 불면증이 발생할 수 있습니다. 점진적인 용량 감소는 benzodiazepine withdrawal의 중증도를 감소시킵니다. 관용과 철수 발작의 위험 때문에 clonazepam은 일반적으로 간질의 장기 치료에 권장되지 않습니다. 복용량을 늘리면 내성의 영향을 극복 할 수 있지만, 복용량을 높게하면 부작용이 증가 할 수 있습니다. 내성의 메커니즘은 수용체 탈감작, 하향 조절, 수용체 절단, 서브 유니트의 조성 변화 및 유전자 전사의 코딩을 포함한다. clonazepam의 항 경련제 효과에 대한 내성은 사람과 동물에서 발견됩니다. 인체에서는 clonazepam의 항 경련제 효과에 대한 내성이 종종 관찰됩니다. 벤조디아제핀의 장기간 사용은 벤조디아제핀 결합 부위의 감소로 내성이 생길 수 있습니다. 관용의 정도는 클로 나 제팜보다 클로 나 제팜을 사용할 때 더 두드러집니다. 일반적으로 단기간 치료는 간질 치료를위한 클로 나 제팜의 장기 치료보다 효과적입니다. 많은 연구에서 clonazepam을 장기간 사용하면 항 경련제에 대한 내성이 생겨서 항 경련제로서의 장기적인 효능이 제한적이라는 것이 밝혀졌습니다. Clonazepam의 갑작 스럽거나 과도한 빠른 회수는 benzodiazepine withdrawal syndrome의 발달로 이어지게되고, dysphoric 발현, 과민성, 과민성, 공격성, 불안 및 환각이 특징 인 정신병으로 이어진다. 갑작스런 취소는 잠재적으로 생명을 위협 할 수있는 상태 인 간질 상태를 유발할 수 있습니다. 약물을 회수 할 때 금단 증상의 영향을 완화하기 위해 간질 치료제, 클로 나 제팜과 같은 벤조디아제핀의 복용량을 천천히 그리고 서서히 줄여야합니다. Carbamazepine은 clonazepam의 금욕 치료에서 테스트되었지만 clonazepam의 폐지에 의해 유발 된 간질의 상태를 예방하는데 효과적이지 않은 것으로 판명되었습니다.

과다 복용

과량 복용하면 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다.

혼수 상태는 혼수 상태에서 깨어나는 상태로 개인적으로 번갈아 순환 할 수 있으며, 이는 clonazepam의 과다 복용으로 고통받는 4 세 소년에게서 관찰되었습니다. 5) clonazepam과 일부 barbiturate (예 : amobarbital)를 처방 된 용량으로 조합하면 각 약물의 효과가 상승하여 심한 호흡 저하로 이어진다. 과다 복용 증상은 심한 졸음, 혼란, 근력 약화, 의식 상실을 포함 할 수 있습니다. 클로 나 제팜 과다 복용이 심각한 의학적 문제이지만,이 과다 복용으로 인한 사망은 알려진 바 없습니다. 생쥐와 쥐에 대한 LD50은 체중 kg 당 2000mg 이상입니다.

체액에서의 검출

clonazepam과 7-aminoclonazepam의 양은 혈장, 혈청 또는 전혈에서 정량화되어 치료 목적의 약물 섭취 적합성을 모니터링 할 수 있습니다. 그러한 검사의 결과는 중독의 잠재적 희생자의 진단을 확인하거나 치명적인 결과가있는 과량의 경우 법의학 건강 검진을 돕기 위해 사용될 수 있습니다. 모체 약물과 7-aminoclonazepam은 모두 체액에서 불안정하므로 샘플을 가능한 낮은 온도에서 불화 나트륨을 사용하여 보관하고 손실을 최소화하기 위해 신속하게 분석해야합니다. 6)

특별 예방 조치

노인들은 벤조디아제핀을 젊은 사람보다 천천히 흡수하며 벤조디아제핀의 효과에 더 민감합니다. 노인의 경우, 약 절반의 용량이 권장되며 약물은 최대 2 주 이내에 투여되어야합니다. clonazepam과 같은 오래 지속되는 benzodiazepines은 일반적으로 약물이 체내에 축적 될 위험 때문에 노인에게는 권장하지 않습니다. 노년층은 특히 신체의 물질 축적과 관련된 운동 장애 및 부작용으로 인한 위험이 증가합니다. 임산부, 알코올 중독자 또는 마약 중독자 또는 정신병 전병이있는 사람이 사용하는 경우 벤조디아제핀에는 특별한 예방 조치가 필요합니다. 7) Clonazepam은 다른 benzodiazepine에 비해 높은 활성으로 인해 불면증 치료를 위해 노인에게 사용하는 것이 일반적으로 권장되지 않습니다. Clonazepam은 18 세 미만의 어린이에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 아주 어린 아이들에게 clonazepam을 사용하면 특히 위험 할 수 있습니다. 항 경련제의 사용과 관련된 행동 장애는 clonazepam과 phenobarbital을 사용할 때 가장 흔하게 발생합니다. 8) 1 일 0.5-1mg 이상의 용량은 심각한 진정 작용과 관련이 있습니다. Clonazepam은 간경변을 악화시킬 수 있습니다. 만성 정신 분열증 환자에게는 Clonazepam을 권장하지 않습니다. 1982 년에 이중 맹검, 위약 대조 클로 나 제팜 연구에서 만성 정신 분열증 환자의 공격적인 행동이 증가한 것으로 나타났습니다.

상호 작용

Clonazepam은 carbamazepine 수치를 낮추고 9), 유사하게 clamazepam 수치는 carbamazepine으로 감소합니다. ketoconazole과 같은 Azole 항진균제는 clonazepam의 신진 대사를 억제 할 수 있습니다. Clonazepam은 phenytoin (diphenylhydantoin)의 농도에 영향을 줄 수 있습니다. 10) ". Monatsschr Kinderheilkd 125 (3) : 122-8. PMID 323695)] 페니토인은 몸에서 clonazepam의 생산량을 약 50 % 증가시키고 반감기를 31 % 줄임으로써 clonazepam의 혈장 수치를 낮출 수 있습니다. Clonazepam은 primidone과 phenobarbital의 수치를 증가시킵니다. 특정 항우울제와 병용 클로 나 제팜, 예컨대 페노바르비탈, 페니토인과 카르 바 마제 핀, 항히스타민, 아편 제, 신경 이완제, 예컨대 졸 피뎀 같은 nebenzodiazepinami 및 알콜 항 경련제 증가 진정을 초래할 수있다.

임신

임신 초기에 clonazepam을 사용할 때 심장 기형이나 얼굴 기형과 같은 다양한 기형에 대한 의학적 증거가 있습니다. 그러나이 데이터는 최종적인 것이 아닙니다. 클로 나 제팜과 같은 벤조디아제핀 (benzodiazepines), 발달 장애 또는 발달중인 태아의 IQ 감소는 임신 중에 어머니가 취했을 때 결정적이지 않습니다. 임신 말기에 clonazepam을 사용하면 신생아에서 심한 benzodiazepine 금단 증후군이 발생할 수 있습니다. 신생아에서 벤조디아제핀의 금단 증후군은 저혈압, 무호흡, 청색증 및 냉증에 대한 대사 반응 장애를 포함 할 수 있습니다. 11) 임신 중에 clonazepam의 안전성 프로파일은 다른 benzodiazepine의 안전성 프로파일보다 적으며 임신 중에 benzodiazepine이 처방되는 경우 chlordiazepoxide와 diazepam이 더 안전한 선택 일 수 있습니다. 임신 중 clonazepam의 사용은 임상 적 이득이 태아에 대한 임상 적 위험보다 중요한 경우에만 고려되어야한다. 모유 수유 중에 clonazepam을 사용할 때는주의를 기울여야합니다. 임신 중 clonazepam과 같은 benzodiazepines을 사용할 경우 발생할 수있는 부작용은 유산, 발달 장애, 자궁 내 성장 지연, 기능 결핍, Oppenheim 증후군, 발암 및 돌연변이 유발입니다. 신생아 취소 증후군 벤조디아제핀은 고혈압, 과다 반사, 불안, 과민성, 비정상적인 수면 패턴 길없는 울고, 사지 또는 경련, 서맥, 청색증의 떨림, 어려움 빠는, 흡입 피드, 설사와 구토의 무호흡 위험 및 성장 지연 등이 있습니다. 이 증후군은 출산 후 3 일에서 3 주까지 진행될 수 있으며 몇 달까지 지속될 수 있습니다. 신생아에서 clonazepam의 대사 경로는 일반적으로 손상됩니다. 임신 중 또는 모유 수유 중 clonazepam을 사용하는 경우 clonazepam의 혈청 농도를 모니터링하고 우울증 및 무호흡 증세를 확인하는 것이 좋습니다. 많은 경우, 이완 요법, 정신 요법 및 카페인 회피와 같은 비 약물 치료법이 임산부의 불안증에 벤조디아제핀을 사용하는 효과적이고 안전한 대안이 될 수 있습니다. 12)

행동 메커니즘

Clonazepam은 GABA 수용체의 벤조디아제핀 부위에 결합함으로써 작용하며, GABA 수용체의 전기적 효과를 향상시켜 뉴런에 대한 결합을 증가시켜 염소 이온이 뉴런으로 유입되는 것을 증가시킵니다. 그것은 또한 중추 신경계를 통한 시냅스 전달의 억제로 이어진다. 벤조디아제핀은 뇌의 GABA 수준에 영향을 미치지 않습니다. Clonazepam은 GABA 수치에 영향을 미치지 않으며 감마 - 아미노 부티르산 (gamma-aminobutyric acid) transaminase에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 클로 나 제팜은 글루타메이트 디카 르 복실 라제의 활성에 영향을 미친다. 그것은 연구에서 비교 된 다른 항 경련제와는 다릅니다. 13) clonazepam의 주요 작용 기작은 GABA-A 수용체에 위치한 벤조디아제핀 수용체를 사용하여 두뇌에서 GABA 기능을 조절하는 것이며, GABA 작용 수용체가 GABA 작용을 통해 신경 세포 사격을 증가시킨다. 벤조디아제핀은 GABA 교체 대신 GABA의 억제 작용, 중추 신경 억제의 증가를 초래 염소 이온 통로의 개폐 빈도가 증가하여 GABA에서 수용체 GABA의 작용을 향상시키지 않는다. 또한 clonazepam은 뉴런에 의한 5-HT (세로토닌)의 사용을 감소시키고 중추 형 벤조디아제핀 수용체에 단단히 결합하는 것으로 나타났다. 클로 나 제팜은 저용량 (0.5 mg clonazepam = 10 mg diazepam)에서 효과적이므로 "강력한"벤조디아제핀으로 간주됩니다. 벤조디아제핀의 항 경련제 특성은 증가 된 GABA 시냅스 반응 및 안정한 고주파 반복 발화 억제 때문입니다. Clonazepam을 포함한 Benzodiazepines은 높은 친 화성으로 마우스 glial 세포막에 결합합니다. 14) Clonazepam은 고양이의 뇌에서 아세틸 콜린의 방출을 감소시키고 쥐에서 prolactin의 방출을 감소시킵니다. Benzodiazepines은 감기에 노출되었을 때 갑상선 자극 호르몬 (TSH 또는 thyrotropin으로도 알려짐)의 방출을 억제합니다. 벤조디아제핀은 Ca2 + 채널 차단제와 같은 마이크로 몰 벤조디아제핀 결합 부위를 통해 작용하며, 쥐의 뇌 세포 성분에 대한 실험에서 탈분극에 민감한 칼슘 흡수를 유의하게 억제합니다. 이것은 연구에서 경련에 대한 고용량의 효과에 대한 메커니즘으로 작용한다고 제안되어왔다. Clonazepam은 nitrazepam의 염소화 유도체이며, 따라서 chlorine nitrobenzodiazepine입니다. 15)

약동학

Clonazepam은 혈액 - 뇌 장벽을 빠르게 넘어 태반을 가로 지르는 지용성 물질입니다. 그것은 약리학 적으로 비활성 대사 산물로 광범위하게 대사된다. Clonazepam은 시토크롬 P450 효소, 특히 CYP2C19 및 CYP3A4를 사용하여 환원을 통해 광범위하게 대사됩니다. Erythromycin, clarithromycin, ritonavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone 및 자몽 주스는 CYP3A4 억제제이며 벤조디아제핀 대사에 영향을 줄 수 있습니다. clonazepam의 제거 반감기는 19-60 시간입니다. 건강한 성인에서 2mg의 투여 량으로 미네랄 화 된 clonazepam을 1 회 경구 투여 한 후 1 ~ 2 시간 내에 피크 혈중 농도 6.5-13.5 ng / mL에 도달합니다. 그러나 어떤 사람들에게는 최대 혈중 농도가 4-8 시간 내에 도달했습니다. Clonazepam은 중추 신경계에 급속히 진입하지만 뇌의 혈청 농도는 결합되지 않은 혈청 clonazepam의 농도와 일치합니다. clonazepam의 혈장 농도는 환자마다 다양합니다. clonazepam의 혈장 농도는 다른 환자에서 10 배로 다양합니다. 16) Clonazepam은 대부분 혈장 단백질에 결합되어있다. Clonazepam은 혈액과 뇌의 레벨이 서로 일치하면서 혈액 - 뇌 장벽을 쉽게 넘어갑니다. clonazepam의 대사 산물에는 7-aminoclonazepam, 7-acetaminoclonazepam 및 3-hydroxy-clonazepam이 포함됩니다.

사회와 문화

레크리에이션 용

2006 년 미국 정부의 응급실 연구에 따르면 최면제 및 진정제는 대부분 응급실 방문과 관련이 있으며 대부분의 경우 벤조디아제핀이 관련되어 있습니다. Clonazepam은 2 번째 benzodiazepine으로 SNP 방문과 관련이있는 경우가 많았지 만 같은 연구에서 clonazepam보다 SNP 방문 횟수가 2 배 이상 많았다. 이 연구는 특정 의약품의 비 의학적 사용이 SNP 방문과 관련된 횟수를 검사합니다. 이 연구에서 비 의학적 용도의 기준은 의도적으로 광범위했으며 예를 들어 약물 남용, 우발적이거나 의도적 인 과다 복용 또는 합법적 인 약물 사용으로 인한 부작용 등이 포함됩니다. 17)

약용 수식

Clonazepam은 1997 년 미국에서 승인되었으며 현재 여러 회사에서 제조 및 판매하고 있습니다. Clonazepam은 정제 (0.25 mg, 0.5 mg, 1.0 mg, 2.0 mg) 및 입에 용해되는 정제 (0.25 mg, 0.5 mg), 구강 액제, 및 주사 또는 정맥 내 주입 용 용액의 형태로 투여 될 수있다.

브랜드 이름

클로 나 제팜을, 아르헨티나, 호주, 오스트리아, 벨기에, 브라질, 불가리아, 캐나다, 콜롬비아, 코스타리카, 크로아티아, 체코, 덴마크, 독일, 헝가리, 아일랜드, 이탈리아, 중국, 네덜란드, 노르웨이 로슈 회사의 상품명 Rivotril에 따라 판매됩니다 포르투갈, 페루, 루마니아, 남아프리카 공화국, 스페인, 터키 및 미국; Linotril 및 Clonotril 인도, 한국 및 유럽의 다른 부분; 미국 Roche 사의 Klonopin이라는 상품명으로 판매되고있다. Clonoten, Ravotril, Rivatril, Rivotril, Iktorivil, Clonex, Paxam, Petril, Naze 및 Kriadex와 같은 다른 이름은 전 세계적으로 유명합니다.

KLONAZEPAM IC, 인터켐

이름 : KLONAZEPAM IC, 인터켐

약리학 적 특성


약력학. Clonazepam은 benzodiazepine 유도체 그룹입니다. 이 약물의 작용 메커니즘은 내인성 억제 신경 전달 물질 인 GABA와 수용체와 밀접한 관련이 있으며,이 수용체를 통해 신경계에 작용하는 소위 GABA-A가 대부분 작용합니다. 모든 benzodiazepines과 마찬가지로 clonazepam은 대뇌 피질, 해마, 소뇌, 뇌간 및 기타 중추 신경계 구조에서 GABA 신경 세포의 억제 효과를 향상시킵니다.
약물의 임상 적 효과는 현저하고 지속적인 항 경련 작용에 의해 나타납니다. 또한 항불안제, 진정제, 적당히 발음되는 최면, 중등도 근육 이완제 효과가 있습니다.
인간과 관련된 동물 연구 및 뇌파 검사 결과에 따르면 clonazepam은 결석시 스파이크 - 웨이브 복합체 (petit mal), 천천히 일반화 된 스파이크 - 웨이브 복합체, 일시적인 국소화 스파이크 및 기타 국소화를 비롯하여 다양한 유형의 발작 활동을 신속하게 억제합니다. 불규칙 스파이크와 파도뿐만 아니라.
초점 분열과 같은 국소적인 이상보다는 뇌파의 일반화 된 이상이 clonazepam에 의해 억제됩니다. Clonazepam은 간질의 일반적이고 집중적 인 형태에 긍정적 인 효과가 있습니다.
약동학
흡수. 구강 투여시 clonazepam은 소화관에서 빠르고 완벽하게 흡수됩니다. 경구 생체 이용률은 90 %입니다. 2 mg C의 단회 투여최대 혈장에서 1-4 시간, 경우에 따라 4-8 시간 내에 도달하며, 혈액의 평형 농도는 4-6 일 내에 도달합니다.
clonazepam의 혈장 혈장 농도에 대한 일상적인 모니터링의 필요성은 치료 효과 나 부작용과는 충분히 상관 관계가 없기 때문에 입증되지 않았습니다.
배포 지방에서의 우수한 용해도로 인해, 약물은 조직 내에 빠르게 분포한다. 약물은 BBB와 태반 장벽을 통해 침투하여 모유로 분비됩니다.
신진 대사. clonazepam의 대사는 산화성 하이드 록 실화 및간에있는 7- 니트로 기의 환원을 포함하여, 7 개의 아미노 또는 7 개의 아세틸 아미노 화합물을 형성하며, 3 개의 화합물 모두의 소량의 3- 하이드 록시 유도체뿐만 아니라 그의 글루 쿠로 닉 및 설페이트 접합체를 형성한다. 니트로 화합물은 약리학 적으로 활성 인 반면 아미노 화합물은 그렇지 않습니다.
추론. T½ 20 ~ 60 시간 (평균 30 시간)입니다.
4-10 일 이내에 경구로 투여되는 방사성 표지 된 clonazepam의 총 방사능의 50-70 %가 소변으로 배출되고 10-30 %는 자유 또는 공액 대사 산물의 형태로 거의 배설됩니다. 변하지 않은 clonazepam의 0.5 % 미만이 소변에서 검출됩니다.
개별 임상 상황에 대한 약동학 자료. 동역학 자료에 따르면, 신장 기능이 손상된 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

작성 및 릴리스 양식

다른 성분 : 우유 설탕 (Granulak 200), 감자 녹말, 식품 젤라틴, 칼슘 스테아 레이트, 염료.

№ UA / 4532/01/01 18.05.2016에서 18.05.2021까지 제조법에 따르면

다른 성분 : 우유 설탕 (Granulak 200), 감자 녹말, 식품 젤라틴, 칼슘 스테아 레이트, 염료.

UA / 4532/01/02 (2011 년 5 월 18 일에서 2011 년 5 월 18 일까지)

다른 성분 : 우유 설탕 (Granulak 200), 감자 녹말, 식품 젤라틴, 칼슘 스테아 레이트, 염료.

№ UA / 4532/01/03에서 2011 년 5 월 18 일에서 05/18/2021까지 제조법에 따르면

적응증

  • 유아에서의 간질, 유치원 및 학령기 아동 (주로 전형적인 비정형 경증 간질 발작 및 1 차 또는 2 차 일반화 성 긴장 - 간헐적 인 위기);
  • 성인 간질 (주로 국부 발작);
  • 발작 공포 증후군, 광장 공포증과 같은 공포증에 걸린 공포 상태 (어린이에게는 처방되지 않음);
  • 반응성 정신병의 배경에 정신 운동 동요의 상태.

신청서

약물은 소량의 액체와 함께 씹지 않고 구두로 섭취됩니다. 치료의 투여 량 및 지속 기간은 질병의 특성, 심각성 및 특성, 달성 된 치료 효과의 안정성 및 약물 내약성을 고려하여 각 환자에 대해 개별적으로 결정됩니다. 치료는 약물을 낮은 용량으로 복용하고 서서히 증가시켜 치료 효과를 얻는 것으로 시작해야합니다.
간질
성인. 초기 용량은 1 일 1.5mg으로 3 회에 나누어 투여합니다. 최적의 효과를 얻으려면 복용량을 3 일마다 0.5-1mg 씩 점차 증가시켜야합니다. 유지 용량은 치료 효과에 따라 각 환자마다 개별적으로 정해지며 (일반적으로 3 ~ 4 회에 4-8 mg / 일) 2 ~ 4 주 내에 달성됩니다. 최대 일일 복용량은 20mg입니다.
노인 환자는 중추 작용을 나타내는 항우울제의 효과에 특히 민감하므로 매일 0.5mg을 초과하지 않는 용량으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다. 유지 관리 복용량은 2 ~ 4 주 치료 후 달성해야합니다.
아이들 영아 및 1 세 -5 세 아동의 초기 용량은 0.25 mg / day입니다. 6 세 아동의 경우 초기 용량은 0.5mg / day입니다. 만족할만한 치료 효과가 얻어 질 때까지 복용량을 3 일마다 0.5mg 씩 점차 증가시킬 수 있습니다. 일일 지원량은 1 세 미만의 어린이에게 0.5-1mg, 1 년에서 5 년, 1-3mg, 6-12 세, 3-6mg입니다. 소아의 일일 최대 용량은 0.2 mg / kg 체중입니다.
임시 취소 : 일부 환자의 소아 간질의 일부 ​​형태에서는 clonazepam의 치료 효과의 심각성이 감소 할 수 있습니다. 적절한 치료 효과는 약물 복용량을 늘리거나 clonazepam을 2 ~ 3 주 동안 일시적으로 중단하여 회복 할 수 있습니다. 이 때 환자의 건강 상태를주의 깊게 모니터링해야하며 특히 대체 의학 요법이 적절할 수 있습니다.
3 세 미만의 어린이는 필요한 분량의 정제를 분말로 분쇄하고 소량의 물에 녹여 서스펜션 형태로 사용해야합니다.
발작 성 공포 증후군
성인 초기 용량 0.5mg / 일, 복용량은 2 회분으로 나뉘어집니다. 평균 복용량은 하루에 1mg입니다. 하루 동안의 졸음의 심각성을 줄이기 위해 취침 시간에 한 번 복용 할 수 있습니다. 최대 일일 복용량은 4mg입니다.
발작 성 공포 증후군을 가진 소아에서 clonazepam의 안전성과 효능은 입증되지 않았습니다.

금기 사항

벤조디아제핀에 과민 반응; 중앙 호흡 장애 및 심한 호흡 부전, 원인에 관계없이; 수면 무호흡 증후군; 폐쇄 각 녹내장; 중증 근무력증; 의식의 교란; 심한 간 또는 신장 이상; 알코올 남용; 마약 중독 또는 마약 중독.

부작용

클로 나 제팜과 관련된 부작용은 장기 시스템과 빈도에 따라 분류됩니다. 빈도는 다음과 같이 정의됩니다 : 매우 자주 (1/10), 종종 (1/100 이상)

특별 지시 사항

Clonazepam ІC는 의료 감독하에 엄격히 사용해야합니다.
여러 가지 이유로 항 경련제를 복용 한 환자의 자살 충동 및 행동에 대해보고되었습니다. 따라서 환자는 자살 충동 및 행동 징후가 있는지 모니터링해야합니다. 우울증 및 / 또는 자살 시도가있는 환자는 면밀히 관찰해야합니다.
간 또는 호흡기 계통의 기존 질환 (예 : COPD)과 다른 중추 작용 약물 또는 항 경련제 (항 경련제)로 치료받는 환자 (상호 작용 참조)에게는 신중한 개별 선량 선택이 필요합니다.
clonazepam과 CNS 억제제의 병용 사용은 clonazepam의 임상 효과를 향상시킬 가능성, 특히 강력한 진정 효과, 호흡기 및 / 또는 심혈관 계통의 임상 적으로 유의 한 억제로 인해 피해야합니다 (INTERACTIONS 참조).
만성 폐 기능 부전, 신부전 또는 간 기능 장애가있는 환자, 노인 또는 쇠약 한 환자, 특히 낙상과 골절의 위험이 증가하여 균형 장애 및 운동 능력 감소가있는 환자에게는주의해서 사용하십시오. 이 경우 복용량을 줄여야합니다.
급성 중독의 경우 척추 또는 대뇌 운동 실조증이있는 환자, 심한 간 손상 (예 : 간경화) 환자에게 각별히주의하십시오.
알코올 남용이나 약물 의존성이있는 환자에게주의해서 사용하십시오.
Clonazepam은 영유아에서 타액과 기관지 분비를 증가시킬 수 있습니다. 따라서기도 유지에 특별한주의를 기울여야합니다.
호흡 기계에 미치는 영향은 기존의기도 장애 또는 뇌 손상이나 호흡을 억제하는 다른 약물을 사용함으로써 악화 될 수 있습니다. 일반적으로 개별 선량을주의 깊게 선택하면이 효과를 피할 수 있습니다.
clonazepam은 아마도 약간의 상반되는 데이터가 있지만 아마도 porphyrinogenic 활성이 없다고 믿어집니다. 드물지만 클로 피라 제팜은 반 포진 환자에서 경련을 일으켰습니다.
이 유형의 모든 약물과 마찬가지로 투여 량, 투여 경로 및 개별 감도에 따라 clonazepam이 환자의 반응을 바꿀 수 있습니다 (운전이나 다른 메커니즘으로 작업 할 때 반응 속도에 영향을 줄 수 있음 참조). 원칙적으로 간질 환자는 차량 운전을 할 수 없습니다. clonazepam을 사용하는 동안 발작을 적절히 통제하는 경우에도 약물 복용 사이의 모든 용량 증가 또는 시간 변화가 개별 민감도에 따라 환자의 반응을 수정할 수 있음을 기억해야합니다.
벤조디아제핀의 장기간 사용은 금단 증상이 멈추었을 때 금단 증상과의 관련성이 생길 수 있습니다. 다른 항 경련제와 마찬가지로 간질 상태의 급속한 발병 위험 때문에 점차적으로 복용량을 낮추어 clonazepam 치료를 중지해야합니다. 환자가 clonazepam으로 치료를 계속받을 때 다른 약물로 치료를 중단 할 때는 이러한주의를 기울여야합니다.
의존성. clonazepam을 사용하면 신체적, 정신적 의존이 생길 수 있습니다 (부작용 참조). 특히, 장기간의 치료 또는 고용량으로 약물을 사용하면 구음 장애, 운동 협응 장애 및 운동 장애 (운동 실조), 안진 증 및 복시 (복시)와 같은 가역적 인 장애가 발생할 수 있습니다. 또한, 치료 용량에서 벤조디아제핀의 사용으로 발생할 수있는 전임상 기억 상실의 위험은 약물을 고 용량으로 사용함에 따라 증가한다. 건강한 효과는 부적절한 행동과 관련 될 수 있습니다. 간질의 일부 ​​형태의 경우, 장기 치료의 배경에 대한 공격의 빈도를 증가시킬 수 있습니다 (부작용 참조). 중독의 위험은 복용량과 치료 기간의 증가에 따라 증가합니다. 알코올 중독 및 / 또는 약물 의존도가 높은 환자에서도 높았다.
육체적 의존의 경우, 갑작스런 치료 중단은 금단 증상을 동반합니다. 금단 증상은 clonazepam을 장기간 사용하거나 특히 고용량으로 복용하거나 일일 복용량이 급격히 감소하거나 갑작스러운 치료를 중단 한 후에 발생할 수 있습니다. 금단 증상은 떨림, 발한, 교반, 수면 장애 및 불안, 두통, 근육 통증, 불안, 긴장, 불안, 혼란, 과민하고, 기저 질환과 연관 될 수 간질 발작의 심한 공격을 포함한다. 심한 경우에는 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다 : 탈 개인화, 개인화, 환각, 과민성증, 사지의 무감각 및 따끔 거림, 빛에 대한 과민 반응, 소음, 촉각 감도. 갑작스런 치료 중단 후에 철회의 위험이 높아 지므로 피해야합니다. 치료 종료 (단기간이라 할지라도)는 점차적으로 일일 복용량을 줄임으로써 수행되어야합니다. 주간 진정 약물 (교차 내성)과 함께 벤조디아제핀을 사용하면 금단 증상의 증상이 발생할 위험이 증가합니다.
clonazepam으로 장기간 치료를받는 동안주기적인 혈액 검사 (형태 학적)와 기능적 간 검사가 지시됩니다.
이 약에는 유당이 포함되어있어 희귀 한 유전성 관용 내성, 갈락토스, 라프 락타아제 결핍증 또는 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애가있는 환자에게는 사용해서는 안됩니다.
0.5mg 및 1mg의 복용량은 알레르기 반응을 일으킬 수있는 염료 (노란 일몰 FCF (E 10) 및 Ponzo 4R (E124))를 함유하고 있습니다.
임신과 수유 중에 사용하십시오. 동물에서 clonazepam에 대한 연구는 생식 독성을 보여주었습니다. 전임상 연구의 데이터를 고려할 때, clonazepam이 선천적 인 기형을 유발한다는 것을 배제 할 수는 없습니다. 생쥐의 전임상 연구에서 인간에 대한 치료 용량의 3 배, 9 배, 18 배 투여시 대조군에 비해 기형 유발 선천성 결함이 적어도 2 배 증가했다.
역학 평가에 따르면, 항 경련제가 기형 유발 물질로 작용한다는 증거가 있습니다. 그러나 발행 된 역학 보고서에서 신생아의 약물 또는 약물 조합이 기형을 유발하는지 여부를 판단하는 것은 어렵습니다. 선천성 기형 발생에있어 약물 요법보다 유전 적 요인이나 간질 상태와 같은 다른 요인이 더 중요 할 수도 있습니다. 잠재적 인 이득이 태아에 대한 위험성을 능가하는 경우에만 Clonazepam을 임산부에게 사용해야합니다.
임신 기간 Clonazepam은 임신 과정과 태아 / 신생아에게 유해한 약리학 적 영향을줍니다.
Clonazepam은 필수적인 경우가 아니면 임신 중에 사용하지 않아야합니다.
임신의 III 임신 또는 노동 동안 고용량의 약물의 사용은 신생아에서 태아 및 저체온, 저혈압의 불규칙 심장 박동, 적당한 호흡 저하와 가난한 유아가 발생할 수 있습니다. 임신 기간 후반기에 벤조디아제핀을 오랫동안 복용 한 아기의 경우 출산 후 금단 증상의 증상이 나타날 위험이 있으며 신체적 의존도가 나타날 수 있습니다.
임신 자체와 급작스러운 치료 중단은 간질을 악화시킬 수 있음을 명심해야합니다.
수유 기간. Clonazepam은 모유에 조금씩 침투하므로 clonazepam을 모유 수유로 사용하지 않아야합니다 (필수적이지 않은 경우).
아이들 이 약물은 소아과에서 사용할 수 있습니다. 3 세 미만의 어린이는 필요한 분량의 정제를 분말로 분쇄하고 소량의 물에 녹여 서스펜션 형태로 사용해야합니다.
공포증 (예 : 광장 공포증)에 대한 두려움의 상태 인 발작 성 공포 증후군을 어린이에게 지정하지 마십시오.
다른 메커니즘을 운전하거나 작업 할 때 반응 속도에 영향을 줄 수있는 능력. clonazepam을 사용할 때, 특히 치료 시작 후 며칠 동안은 다른 메커니즘 및 기타 위험한 활동을 동원하거나 운전해서는 안됩니다. clonazepam 사용 중에 경련을 적절하게 통제하는 경우에도 복용량을 늘리거나 약 복용 사이의 시간을 변경하면 개별 감도에 따라 환자의 반응을 수정할 수 있습니다. Clonazepam은 차량을 운전하거나 다른 메커니즘을 사용하는 능력이 약화되는 수준으로 반응을 늦출 수 있습니다. 따라서 이러한 위험 활동 및 기타 위험 활동은 전체적으로 또는 적어도 치료 시작 후 며칠 동안은 피해야합니다.
환자가 차량을 운전할 수 있도록 결정하는 것은 의사와 함께하며 치료에 대한 환자의 반응을 기반으로해야합니다.

상호 작용

중추 신경계의 클로 나 제팜에 대한 억제 효과는 바르비 투르 산염, 중앙 작용 항 고혈압제, 신경 이완제, 항우울제, 항 경련제, 마약 성 진통제와 같은 동일한 효과를 가진 모든 약물을 증폭. 에틸 알콜도 비슷한 효과가 있습니다.
클론 아제팜과 알파 - 아드레날린 성 수용체 차단제 또는 모르 옥니 딘을 함께 사용하면 상당한 저혈압 및 진정 작용이 나타납니다. 하이드랄라진, 메틸 도파, 미녹시딜, 니트 로프 루시드 질산염 ACE 억제제, 아드레날린 신경 차단제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, 베타 - 차단제의 adrenoretsptorov, 칼슘 채널 차단제, 클로니딘, diazoxide 이뇨제로 클로 나 제팜을 사용하면 현저한 혈압 강하 효과가있다.
다른 항 경련제와 함께 사용하는 경우 독성 및 진정 작용과 같은 부작용뿐만 아니라 독성이 더 두드러 질 수 있습니다. 특히 히단 토인이나 페노바르비탈과 동시에 사용하는 경우 더욱 그렇습니다. 이것은 치료의 초기 단계에서 적절한 용량을 선택할 때 특별한주의가 필요합니다. 드물게 클로 나 제팜과 발 프로 드산 나트륨을 병용하면 간질 상태가 발생할 수 있습니다. 일부 환자는이 병용 요법으로 치료를 잘 견뎌내고이 치료의 이점을 주목하지만 잠재적 인 위험성을 인식해야합니다.
알코올은 clonazepam과 함께 약물의 효과를 변경하거나, 치료의 효과를 감소 시키거나, 예측할 수없는 부작용의 가능성을 증가시킬 수 있습니다. 발작, 교반, 공격적 행동, 또는 중독 병적 상태 : 역설적 반응을 유발할 수있는 CNS의 총 억제 효과를 제외 제팜 치료 중에 알코올 섭취. 병적 인 중독은 소비되는 알코올의 종류와 양에 의존하지 않으며 때로는 아주 적은 양입니다. clonazepam으로 치료하는 동안 술을 마시면 안됩니다.
바클로 펜, lofexidine, 미르 타자 핀, nabilone (진정제 작용을 나타내지 국소 사용하기위한 항히스타민 제제는 일반적으로하지 않는 항히스타민 대한 낮은 정도), 전신 마취제와 함께 항히스타민 제를 제팜을 사용할 때 진정 효과가 향상된다, 티 자니 딘.
clonazepam과 근육 이완제를 동시에 사용하면 약물 효과가 상호 강화 될 수 있습니다.
clonazepam과 amprenavir를 동시에 사용하면 진정 작용과 호흡 저하가 발생할 위험이 있습니다.
흡연 담배는 약의 효과를 약화시킵니다.
Clonazepam은 아마도 레보도파 효과의 길항제로 작용할 수 있습니다.
간 효소 억제제는 benzodiazepines의 클리어런스를 감소시키고 그 작용을 향상시킬 수 있습니다. 간 효소 유도제는 benzodiazepine clearance를 증가시킨다.
페니토인 (phenytoin), 페노바르비탈 (phenobarbital), 카르 바 마제 핀 (carbamazepine) 및 발 프로 에이트 (valproate)와 같은 항 경련제는 클로 나 제팜의 클리어런스를 증가시켜 후자의 혈장 농도를 감소시킬 수 있습니다. clonazepam의 혈장 농도는 primidone 및 아마도 테오필린과의 동시 사용으로 감소하는 경우가 있습니다.
Cimetidine, disulfiram, fluvoxamine 및 ritonavir는 clonazepam의 신진 대사를 억제합니다 (즉, 혈장 내 농도를 증가시킵니다).
Rifampicin은 아마도 clonazepam의 신진 대사 속도를 높일 수 있습니다.
sertraline과 fluoxetine과 같은 선택적 세로토닌 재 흡수 저해제는 clonazepam의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.
Clonazepam은 신진 대사에 관여하는 효소의 활성을 유도하지 않습니다.
clonazepam과 phenytoin 또는 primidone의 동시 사용은 혈장에서 phenytoin 또는 primidone (일반적으로 증가)의 농도를 변화시킬 수 있습니다.

과다 복용

다른 benzodiazepine 약물의 경우와 마찬가지로, clonazepam의 과다 복용은 생명에 위협이되지 않습니다. 60mg을 초과하는 과량으로 환자의 상태가 특별한 치료없이 정상 상태로 돌아 왔습니다. 과다 복용의 경우, 근육 저혈압이있는 심한 졸음이 기록됩니다.
과다 복용 또는 중독의 증상은 나이, 체중 및 개별 반응에 따라 유의 한 차이가 있습니다.
가장 흔한 증상은 졸음, 운동 실조증, 구음 장애 및 안진 증입니다. 혼수 상태, 저혈압 및 호흡 저하가 때때로 발생하지만, 벤조디아제핀을 따로 사용하면 생명을 위협하지는 않습니다. 혼수 상태는 대개 몇 시간 동안 지속되지만 노인에서는 길고 주기적 일 수 있습니다. 벤조디아제핀 호흡 억제는 심한 만성기도 폐쇄 환자에서 더 심합니다.
즉각적인 치료 방법 :
1.기도를 유지하고 필요한 경우 적절한 환기 장치를 제공하십시오.
2. 위 오염 제거가 유익한 지 여부는 정확하게 알려지지 않았습니다. 1 시간 내 과도한 용량의 투여 후 - 과도한 졸음이없는 상태에서, 체중 kg의 ​​클로 나 제팜 이상 0.4 mg의 / 걸렸다 성인 또는 어린이 (어린이에 대한 성인, 10~15g 50 g)을 활성탄의 사용을 고려해야한다.
3. 적절한 방법, 예를 들어 1-2 시간 동안 활성화 된 숯을 사용하여 추가 흡수를 방지해야합니다. 활성탄을 사용하는 경우 졸음 환자의기도 개통을 보장하는 것이 필수적입니다.
4. 벤조디아제핀을 별도로 사용하는 경우 위 세척이 필요하지 않습니다. 혼합 약물 과다 복용의 경우,이 방법을 고려할 수 있습니다.
5. 과도한 복용량을 복용 한 후 4 시간 이내에 과다 복용 증상이 나타나지 않으면 추가 발달이 어려울 수 있습니다.
6. 지원 조치는 환자의 임상 상태에 따라 결정됩니다. 특히, 환자는 심폐 성 또는 중추 신경계 증상의 증상이있는 치료를 요구할 수 있습니다.
7. 벤조디아제핀 길항제 인 Flumazenil은 도움이 될 수 있지만 거의 필요하지 않습니다. 그는 짧은 T가있다.½ (약 1 시간). 심한 CNS 우울증의 경우에는 flumazenil의 사용을 고려해야합니다. flumazenil을 사용하고 치료가 끝난 후 환자의 건강을주의 깊게 관찰해야합니다. Flumazenil은 발작의 발병 위험을 낮추는 약물 (예 : 삼환계 항우울제)을 복용하는 배경에주의하여 사용해야합니다. Flumazenil은 혼합 약물 과용이나 진단 검사로 사용해서는 안됩니다.
경고 장기간 benzodiazepine 치료를받는 간질 환자에게는 flumazenil의 사용을 권장하지 않습니다. flumazenil은 약간의 직접 항 경련제 효과가 있지만 benzodiazepine agonist의 보호 효과가 갑자기 억제되면 간질 환자의 경련을 유발할 수 있습니다.
각성이있을 경우 바르비 투르 산염을 사용해서는 안됩니다.

저장 조건

원래의 포장에서 25 ℃ 이하의 온도에서

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